Colección Técnica y Propósito en Examen
Cada fuente de la unidad aborda un vector proyectual específico: normativo provincial, estándares internacionales OPS, flexibilidad industrial ECRI y criterios de radioprotección.
GUIA DE DISEÑO_ LABORATORIO.pdf
Fichas técnicas ARQ, modulación de mesadas, cotas y peines de distribución de fluidos (gases, agua desionizada, drenajes químicos).
Laboratorio - OPS.pdf
Fórmula de cálculo de demanda analítica hospitalaria, tablas de superficies para 25, 50, 100 y 200 camas, y módulo de peines de $2.70\text{ m}$.
DECRETO 3280 REQUISITOS LABORATORIOS.doc
Superficie mínima de $12\text{ m}^2$ (volumen $36\text{ m}^3$, $h \ge 2.70\text{ m}$), extracción de $3\text{ m}^2$, azulejos hasta $1.80\text{ m}$, y retención de protocolos por 3 años.
ECRI hacia el laboratorio abierto & Tomografía.pdf
Ductos registrables (*utility drops*), contratos de reactivo, disipación térmica de tubos de TC (3.5 a 8 MHU) y blindaje en plomo.
Zonificación y Flujogramas Operativos
El diseño hospitalario exige una segregación funcional estricta para impedir el cruce entre pacientes ambulatorios, muestras biológicas y personal técnico.
Esquema de Flujo Analítico y Segregación Espacial
Sala de Espera
Recepción / LIS Admisión
Boxes de Extracción
Box Ginecológico cerrado
Preparación / Alícuotas
Centrífugas + Barcode
Core Lab Integrado
Química + Hemato + Urgencias
Alerta de Examen: Reglas de Ubicación de Bacteriología
Microbiología/Bacteriología debe situarse siempre en la zona más alejada del ingreso, confinada mediante cancel hermético, con presión negativa respecto al pasillo técnico y extracción del 100% de su aire hacia el exterior (sin recirculación) para evitar la dispersión de aerosoles contaminados.
Dimensionamiento Paramétrico OPS & Simulador
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) estandariza la demanda asistencial diaria mediante coeficientes de uso sobre la capacidad de internación y la demanda ambulatoria.
Donde 4 es el promedio de determinaciones solicitadas por cada paciente atendido.
Simulador Interactivo de Demanda y Superficie
Ajuste las variables hospitalarias para proyectar el volumen y los metros cuadrados requeridos:
| Local / Dependencia | 25 Camas | 50 Camas | 100 Camas | 200 Camas |
|---|---|---|---|---|
| Área Técnica Analítica | 22.3 m² | 45.4 m² | 77.8 m² | 110.2 m² |
| Toma de Muestras (Boxes) | 5.4 m² | 19.8 m² | 37.8 m² | 54.0 m² |
| Banco de Sangre Integrado | — | — | 14.4 m² | 25.9 m² |
| Laboratorio de Urgencias (24h) | — | — | — | 21.6 m² |
| SUPERFICIE CONSTRUIDA TOTAL | 39.0 m² | 97.2 m² | 190.1 m² | 313.2 m² |
Concepto "Laboratorio Abierto" de ECRI (Open-Plan)
ECRI Institute plantea erradicar las paredes fijas tradicionales para responder a la rápida obsolescencia de equipos médicos (contratos de *reagent-rental* a 3-5 años).
Modelo Tradicional Compartimentado
- ✗ Muros de mampostería fijan locales rígidos para cada especialidad.
- ✗ El recambio tecnológico exige demolición civil, interrumpiendo el servicio.
- ✗ Cañerías embutidas en paredes y pisos sin accesibilidad para mantenimiento.
- ✗ Duplicación de personal de guardia y equipamiento de back-up.
Modelo ECRI "Laboratorio Abierto"
- ✓ Gran nave analítica central unificada (*core lab* modular).
- ✓ Columnas y ductos aéreos registrables (*utility drops*) de conexión rápida.
- ✓ Líneas integradas que automatizan preanalítica, química e inmuno.
- ✓ Validación cruzada sin obras civiles ni pérdidas de tiempo.
Bioseguridad y Cabinas de Seguridad Biológica (CSB)
Las cabinas protegen al operador, a la muestra y al ambiente mediante barreras de aire y filtros HEPA (eficiencia $\ge 99.97\%$ en partículas de $0.3\ \mu\text{m}$).
| Tipo de Cabina | Recirculación Interna | Extracción al Exterior | Compatibilidad Química / Volátiles |
|---|---|---|---|
| Clase II Tipo A1 / A2 | 70% de aire | 30% (vía HEPA) | Solo trazas mínimas. Los gases traspasan el HEPA y se recirculan a la cara del operador. |
| Clase II Tipo B1 | 30% de aire | 70% al exterior | Permite químicos volátiles si se manipulan en la parte posterior de la mesada. |
| Clase II Tipo B2 (Total Exhaust) | 0% (Sin recirculación) | 100% al exterior | OBLIGATORIA para patógenos BSL-2/3 con solventes tóxicos, radionucleidos o reactivos volátiles. |
Marco Regulatorio: Decreto 3280 vs RUGePreSa
Decreto 3280/90 (Art. 57 a 59)
Superficies Mínimas: Laboratorio $\ge 12\text{ m}^2$, volumen $\ge 36\text{ m}^3$, altura libre $h \ge 2.70\text{ m}$.
Extracciones: Mínimo $3\text{ m}^2$, lado menor $\ge 1.50\text{ m}$, volumen $\ge 9\text{ m}^3$.
Revestimientos: Azulejos o laminado impermeable hasta $1.80\text{ m}$ de altura en muros.
Sanitarios: Pileta de alejamiento rápido de $0.50 \times 0.40\text{ m}$ y mesada de $0.50 \times 1.20\text{ m}$ inatacable.
Archivo de Registros: Obligatorio conservar protocolos analíticos por 3 años.
12 Equipos Exigidos: Incluye balanza analítica y granataria diferenciadas, autoclave en bacteriología, y CNEA para radioinmunoensayo (RIA).
RUGePreSa (Córdoba - Res. 15/09 Anexo V)
Enfoque: Regulado conjuntamente con el Colegio de Bioquímicos de Córdoba.
Lista Mínima de 8 Equipos Obligatorios:
- Microscopio óptico
- Fotocolorímetro o espectrofotómetro
- Centrífuga eléctrica
- Estufa de cultivo (37°C)
- Estufa de esterilización (calor seco)
- Heladera eléctrica $\ge 200\text{ l}$ (7 pies³)
- Baño de María termostatizado
- Fuente de calor (mechero/gas)
Diagnóstico por Imágenes: Tomografía Computada (CT)
Carga Térmica del Tubo
3.5 - 8 MHU
Disipación calórica hasta $1.4\text{ MHU/min}$. Más del 99% de la energía se convierte en calor en el ánodo giratorio.
Blindaje en Plomo
1.5 - 2.5 mm Pb
Muros emplomados o $15-25\text{ mm}$ mortero de baritina. Visores y puertas con solape perimetral de al menos $15-20\text{ mm}$.
Ambiente HVAC Crítico
20 - 22 °C ± 1°C
Climatización de precisión continua 24/7 independiente para evitar artefactos en anillo por deriva de fotodiodos detectores.
Control de Calidad: Reglas de Westgard y Levey-Jennings
Regla 13s
Un único valor de control sobrepasa el límite de $\pm 3s$. Al ser una probabilidad estadística menor al $0.27\%$, delata un evento aleatorio puntual.
Causas típicas:
Burbuja en la celda de lectura, microcoágulo, aguja semiobstruida, salto de tensión eléctrica transitorio.
Regla 22s
Dos mediciones de control consecutivas superan el mismo límite $+2s$ o $-2s$. Representa un desplazamiento sostenido de la media analítica.
Causas típicas:
Deterioro o evaporación del lote de reactivos, desplazamiento en la curva de calibración, lámpara envejecida o incubadora descalibrada.
Tablero de Cifras y Plazos Críticos Pre-Examen
Casos Prácticos y Preguntas Típicas de Examen
Repaso activo con respuestas desarrolladas y fundamentadas.
Respuesta Modelo: El laboratorio tradicional compartimenta cada disciplina con paredes de mampostería, cañerías embutidas y puestos individuales, generando duplicación de instrumental y costosas demoliciones civiles cada 3-5 años ante cada renovación de equipamiento.
El "Laboratorio Abierto" de ECRI unifica el área analítica en un solo espacio continuo con ductos aéreos registrables (*utility drops*) y tomas rápidas *plug & play*. Permite instalar líneas integradas (química + hematología) y realizar validaciones cruzadas inmediatas en paralelo sin interrumpir las rutinas de trabajo ni tocar la infraestructura edilicia.
Respuesta Modelo: Debe segregarse con canceles herméticos para confinar aerosoles biológicos patógenos (BSL-2 o BSL-3) y neutralizar malos olores provenientes de medios de cultivo e incubadoras.
La presión diferencial negativa asegura que las corrientes de aire circulen siempre desde las áreas limpias hacia el interior de bacteriología al abrir las puertas, impidiendo el escape de bioaerosoles. Además, su sistema de extracción mecánica debe evacuar el 100% del caudal al exterior a través de filtros HEPA sin recircular nada a la climatización central.
Respuesta Modelo: La cabina Tipo A2 recircula el 70% del aire y extrae solo el 30%. La cabina Tipo B2 (*Total Exhaust*) extrae el 100% de su caudal directamente al exterior sin recirculación alguna.
Es mandatoria y obligatoria la Tipo B2 cuando las tareas involucran la manipulación combinada de agentes biológicos patógenos con solventes volátiles tóxicos, reactivos carcinógenos o radioisótopos, dado que los filtros HEPA solo capturan partículas físicas y bacterias, pero dejan atravesar totalmente los vapores químicos gaseosos, los cuales en una Tipo A serían reenviados directamente al rostro del personal.
Respuesta Modelo: Se exige un blindaje estructural equivalente a $1.5\text{ a }2.5\text{ mm de Plomo}$ en muros y visores de comando para garantizar el cumplimiento de los límites de dosis (ARN / NCRP 147: $20\text{ mSv/año}$ para personal profesional expuesto).
En vanos y puertas de acceso, la hoja emplomada debe superponerse contra el marco generando un solape continuo perimetral (*overlap*) de al menos $15\text{ a }20\text{ mm}$ en los cuatro lados (incluyendo umbral inferior), impidiendo la salida lineal de radiación dispersa a través de la rendija de la puerta. Se debe instalar enclavamiento eléctrico de advertencia luminosa exterior.
Respuesta Modelo:
- Regla $1_{3s}$ (Error Aleatorio): Un control excede $\pm 3s$. Alarma por evento aislado e impredecible (burbuja de aire en celda fotométrica, fluctuación eléctrica transitoria, microcoágulo). Exige purga de celda y repetición del control.
- Regla $2_{2s}$ (Error Sistemático): Dos controles consecutivos violan el mismo límite $+2s$ o $-2s$. Revela corrimiento de la media analítica por degradación del lote de reactivos, suciedad de óptica, descalibración de temperatura de incubación o fotómetro. Exige detención inmediata, calibración nueva o mantenimiento técnico.